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研究开发/生产
Research & Development

品质管理

所谓品质管理

遵循世界规定的全球品质标准。通过贯彻始终的品质管理进行化妆品的生产。

为了让全球顾客能够放心使用资生堂产品,积极致力于软件及硬件方面的品质管理。为了持续实现作为公司基本理念之一的品质第一主义,在制造过程中设定自主标准“资生堂GMP(Good Manufacturing Practice的略称)”,努力进行品质的维持和管理。GMP原本是美国法律所规定的的,为了稳定制造品质最优的医药品、医疗用具而设定标准。
在日本,1980年公布了关于医药品的GMP。(厚生省法令)
在化妆品领域,次年1981年,日本化妆品工业联合会(妆工联)也设定了化妆品GMP、各公司纷纷开始使用。此后,经过药事法修正及各种品质管理标准的制定,2007年制定了关于化妆品制造的国际标准ISO22716(化妆品GMP)、并成为了全世界应需遵守的全球标准。
在资生堂,以遵守ISO22716规定的所有项目(例 组织·体制、从教育训练到接纳、制造管理、检查等)为基础,更在贯彻始终的品质管理的基础上,将生产的「安心・安全」产品提供给顾客。

致力于准确制造的事例

制造生产线中导入的2维条形码及在线图像传感器实现了准确制造。

2维条形码面积小,在制造生产线的辨识度高,可在线迅速读取。在维持高生产性的同时,防止种类、号数不同的产品混入其中。
此外,通过在线图像传感器直接读取并确认制造记号。支持准确制造生产过程。

2维条形码

通过MALDI-TOFMS测定亲水性基团长度(原料特性值的把握)

通过尖端装置及各种测定技术,将较难处理的活性剂结构、组成解析变为可能。

化妆品中使用油分、保湿剂、颜料、蜡等多种原料成分。
为了制造高品质的化妆品,以严格的品质水准辨别纳入原料,判断其是否适合制造后,再进行使用。

使用全新原料时,除了需要确定特性、pH、含量、不纯物质等限度值及其特性值的规格标准,还要对决定原料特性的“结构”或“组成”继续进行详细调查。确认原料品质偏差是否会对产品产生影响。
例如,在化妆品原料中,具有乳化“水、保湿剂等水溶性成分”及“油分、软膏剂等油溶性成分”等功能的活性剂,因其会对产品功能和稳定性造成极大的影响,所以必须特别对其品质偏差进行严格确认。
在资生堂,很早就开始关注通过激光测量离子化分子的质量,被称之为MALDI-TOFMS的分析法实用性,从1990年代初,被运用在了活性剂结构、组成解析中。
近年来,通过尖端装置的导入及各种测定技术,实现了高分子量活性剂的详细解析,并可精密测定亲水性基团(聚氧化乙烯)的长度分布。
结果发现,即使使用相同原料,由于批次间分子量分布的不同,乳化能力将会发生巨大差异。在此发现的基础上,将其灵活运用至稳定产品及高品质活性剂的开发之中。

飛行時間型質量分析計の測定原理(Time-of-Flight Mass Spectrometer; TOFMS)ポリエチレンオキサイド系高分子量活性剤のMALDI-TOFMSスペクトル

结合产品特征的特性值管理

根据感官评判员的感觉及机器的测定,对化妆品的品质进行严格管理。

生产的产品将设定顾客使用的各种场景,并经过半年到1年专业训练的“感官评判员”进行感官检查,确认最终的使用型、色调、香型等。
在由感官评判员进行定性检查的同时,根据不同的产品特征还会进行代用特性值对照检查,进行品质管理。例如,难以数值化乳液或乳霜的“粘稠度”、营造睫毛丰盈感的睫毛管的“增长效果”等都作为客观的数值进行测定。

乳液やクリームの「とろみ」マスカラの「のび」

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