1. Home
  2. 研究开发/生产
  3. 为了安心・安全
  4. 安全性评价法

研究开发/生产
Research & Development

安全性评价法

皮肤刺激性试验

为了让刺激性尽可能趋近于0的试验

在资生堂,通过安全性信息收集、解析、使用人工皮肤或细胞进行试验、并在皮肤上实际使用等进行多种项目的评价,谨慎地确认安全性。
为了让顾客使用产品时,不会产生皮肤刺激性(皮肤红肿)、刺痛感(肌肤刺痛、针刺感),以及误入眼睛也不会产生刺激,坚持使用适宜的试验方法。

为了明确对肌肤的影响

1) 预测对肌肤的刺激性。

  • 人工皮肤模型试验是在不用进行动物试验的情况下,预测原料对肌肤的刺激性,这也是由资生堂开发的试验法,并在1997年专门学会中进行发表。
  • 通过使用由人体皮肤纤维芽细胞及胶原蛋白制成的“人工皮肤”,预测对皮肤的刺激性。资生堂验证了使用人工皮肤模型的评价结果与人体斑贴试验的结果非常具有相关性。

参考)日本动物实验代替法学会第11次大会要旨集,p69-70, 1997.

使用人体皮肤纤维芽细胞与胶原蛋白制成人工皮肤模型。
将一定量的试验材料(化妆品或原料)添加在人工皮肤模型上。
添加色素(MTT)后,根据生长皮肤的比例进行蓝色染色。
从人工皮肤模型中将色素提取出来,测试溶液的颜色(吸光度),计算皮肤细胞的生长比例(生存率)。生存率越高,代表安全性越高。

2) 确认对肌肤是无刺激性

  • 对用于人工皮肤模型试验合格的原材料,将进行下一步骤的试验,确认其实际涂抹与肌肤上不会产生问题。
  • 受试者40人以上,将试验材料封闭涂抹肌肤24小时以上,确认对肌肤不会产生影响。这就是斑贴试验。在这一试验中,调查确认材料涂抹部位的皮肤是否产生红·肿等现象。
将一定量的试验材料(化妆品或原料),放置于斑贴试验专用的特殊胶带的滤纸,或是铝制培养皿中。
将斑贴试验用胶带贴在皮肤上,通常情况下保持24小时。其后,根据材料引起的肌肤反应(红、肿等)的不同,判定试验材料有无刺激性。

3) 确认对肌肤无刺激感

  • 在斑贴试验确认无问题后,接下来的步骤将测试并确认试验材料后不会发生瘙痒、刺痛感。这就是“刺激性试验”。这一试验由能够辨别微小刺激感的研究所人员进行测试。
用洁面产品清洁脸部
用棉签将测试材料(化妆品或原料)涂抹在一边的脸颊,另一边脸颊涂抹对照用材料。
经过一段时间后,由测试者本人对刺激感程度、瘙痒或刺痛感进行评价。

为了进一步提高安全性

对眼睛刺激性的预测

  • 由于化妆品可能会误入眼睛,因此资生堂认为不仅限于肌肤,还需要对眼睛的刺激性进行确认。资生堂在不进行动物实验的情况下开发出预测对眼刺激性的试验方法,并在1987的专门学会中进行发表。
    在日本,此试验方法经过公共机构进行验证,如今已成为“化妆品眼刺激性评价代替法的指导方案”。
  • 此试验法使用的是广泛用于全世界研究机构的SIRC细胞。该细胞经过长年研究,已完全掌握其特征及性质。

参考)日本香料化妆品科学会第12次学术大会要旨集,p87, 1987.

培养SIRC细胞
将一定量的试验材料添加到已放入细胞的托盘中。
加入色素(结晶紫),生长细胞被染为蓝紫色
从染色程度(吸光度)与检查物质的关系,计算半数细胞抑制浓度(IC50),评价其安全性(IC50的数值越高,安全性则越高)

推荐内容
资生堂品牌介绍一览